我國擬加強化妝品生產管理
日期：2015-03-26 有803人瀏覽
國家食品藥品監管總局近日就《化妝品生產許可工作指南(暫行)》和《化妝品生產許可檢查要點(暫行)》公開征求意見。其中，檢查要點擬明確，企業應建立從物料入庫、驗收、產品生產、銷售等全過程的追溯管理制度，保證產品的可追溯性。
檢查要點規定了包括機構與人員、質量管理、廠房與設施、設備、物料與產品、生產管理、驗證、產品銷售投訴不良反應與召回等在內的106項檢查項目。
其中，明確企業應建立化妝品不良反應監測報告制度和產品召回制度。發現可能與使用化妝品有關的不良反應案例應詳細記錄、調查、分析、評價、處理，并定期向所在地監測機構報告，重大群體性化妝品不良反應及時報告，積極采取有效措施，防止化妝品不良反應的重復發生。召回的實施過程應有記錄，記錄的內容應包括產品名稱、批號、發貨數量、已召回數量等。
此外，工作指南還加強了對化妝品生產，尤其是委托生產的管理。對于委托生產化妝品的，擬規定委托方與受托方必須為保證產品質量簽訂委托生產合同，明確雙方應承擔的相應責任。委托方有責任保證產品名稱和標簽說明內容符合國家有關規定;受托方在生產過程中，必須嚴格按照化妝品衛生監督條例及實施細則等要求規范組織生產，確保產品質量，產品經檢驗合格后方可出廠。
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